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La exactitud de Viva Chek® Ino Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre corresponde a la norma DIN EN ISO 15197: 2013 en un estudio independiente en Alemania!

Update: 2015-12-29

Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre Viva Chek® Ino corresponde la norma DIN EN ISO 15197: 2013 en un estudio clínico independiente por IDK Alemania - Instituto de la Diabetes »Gerhardt Katsch« Karlsburg (www.diabetes-karlsburg.de) !

El protocolo de evaluación se había presentado como una enmienda a la Universidad de Greifswald Comité de Ética Independiente, y el estudio se ha anunciado a la Autoridad de Salud de acuerdo con § 20 MPG. El estudio se realizó entre el 30 de junio y 17 de julio de 2015. Un total de 100 datos de muestra del paciente que cumplía los criterios de inclusión, se incluyeron en el análisis estadístico. YSI 2300 STAT PLUS se ha utilizado como referencia.

- En general, el 100% de los resultados estaban dentro de ± 20% y ± 15 mg / dl (0,83 mmo / L) en cuanto a la norma ISO 15197: 2003

- En general, el 98,8% de los resultados estaban dentro de ± 15% y ± 15 mg / dl (0,83 mmo / L) en cuanto a la norma ISO 15197: 2013

- En general, 87% de los resultados se encontraban dentro de ± 10% para las concentraciones de glucosa> 100 mg / dl (5,55 mmol / L)

En resumen, para el sistema VivaChek® Ino, los criterios de la norma DIN EN ISO 15197: 2013 se encontraron con los datos del estudio.