VivaDiag™ Prueba Rápida SARS-CoV-2 IgM/IgG ha sido evaluada por FIND y KU Leuven
Update: 2020-07-10Hangzhou y San Diego, 10 de julio de 2020: el fabricante de diagnóstico in vitro VivaChek anunció hoy que las pruebas rápidas VivaDiag™ SARS-CoV-2 IgM/IgG han sido evaluadas por FIND y KU Leuven Belgium recientemente.
El 13 de marzo de 2020, FIND lanzó un proceso de expresión de interés (EOI) para que los desarrolladores de pruebas de antígeno o anticuerpo del SARS-CoV-2 evalúen sus inmunoensayos de forma independiente mediante protocolos estandarizados. El EOI se cerró el 20 de marzo de 2020, con más de 100 presentaciones recibidas.
Recientemente FIND publicó el resultado de las primeras 4 pruebas de anticuerpos, incluida nuestra prueba rápida VivaDiag™ SARS-CoV-2 IgM/IgG.
El resumen de la evaluación está disponible en el sitio web de FIND
https://www.finddx.org/covid-19/sarscov2-eval-immuno/immuno-eval-results/
Un mensaje importante para tener en cuenta es que nuestro producto fue seleccionado por FIND como primer lote entre más de 100 proveedores. Dicho reconocimiento no solo demuestra el alto rendimiento de nuestro producto, sino que también indica el sistema de gestión de calidad (SGC) y la capacidad de producción bien establecidos en VivaChek.
Además, se evaluaron las pruebas rápidas VivaDiag™ SARS-CoV-2 IgM/IgG en los hospitales universitarios de Lovaina y KU Lovaina, Bélgica. Los resultados [1] brindan además datos bien informados que indican el rendimiento superior de nuestros productos.
Hasta junio de 2020, las pruebas rápidas VivaDiag™ SARS-CoV-2 IgM/IgG se exportaron a más de 50 países y obtuvieron certificados de ISO 13485: 2016, CE y registro en Netherland CIBG, Reino Unido MHRA, Australia TGA, Singapur HSA, Arabia Saudita MDAM y autoridades de Rusia, Ucrania, Colombia, Perú, etc.
Pueden visitor a nuestra pagina web para más informaciones:
https://www.vivachek.com/es/prods/prod-rapidtest.html
Sobre VivaChek
VivaChek es un fabricante profesional de diagnóstico in vitro con sede en los EE. UU. e instalaciones de fabricación en China. VivaChek fabrica y entrega millones de tiras de glucosa en sangre, cetonas en sangre, pruebas rápidas de inmunoensayo, etc., cada año a más de 120 países, incluidos EE. UU., China, Alemania, Italia, etc., y la mayoría de los productos tienen la marca CE y la certificación de la FDA 510k.
Referencia
[1] J. Van Elslande et al., “Diagnostic performance of 7 rapid IgG/IgM antibody tests and the Euroimmun IgA/IgG ELISA in COVID-19 patients,” Clin. Microbiol. Infect., May 2020, doi: 10.1016/j.cmi.2020.05.23.