Lanzamiento de nuevos productos - Pruebas de antígeno VivaDiag™ SARS-Cov-2
Update: 2020-10-09Hangzhou y San Diego, 9 de octubre de 2020 - El fabricante de diagnóstico in vitro VivaChek anunció hoy el lanzamiento de dos pruebas de SARS-CoV-2 Ag para luchar contra la pandemia global COVID-19.
Después del exitoso lanzamiento de la prueba rápida VivaDiag™ SARS-Cov-2 IgM/IgG en marzo de 2020, VivaChek ha desarrollado y lanzado recientemente dos nuevas pruebas para la lucha contra la pandemia global de COVID-19:
Prueba rápida VivaDiag™ SARS-Cov-2 Ag
Prueba VivaDiag™ SARS-Cov-2 Ag FIA con analizador POCT VivaDiag™
Ambas pruebas están diseñadas para detección cualitativa de la presencia de antígenos virales del SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasales, nasofaríngeas u orofaríngeas de pacientes sospechosos de COVID-19. Están destinados a ser utilizados por profesionales. Basada en la tecnología de flujo lateral, la prueba rápida VivaDiag™ SARS-CoV-2 Ag es fácil de usar y puede tener resultados en 15 minutos, sin más requisitos de ningún instrumento de lectura. La prueba rápida de antígeno es extremadamente útil para lugares como aeropuertos, estaciones de tren y centros de convenciones.
Ninguno de los dos productos mencionados está disponible para la venta en los EE. UU. Pero VivaChek está buscando para obtener la autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la US FDA.
La prueba VivaDiag™ SARS-Cov-2 Ag FIA se utiliza junto con el analizador POCT VivaDiag™, el cual se puede hacer hasta 120 pruebas por hora.
Dentro de poco también estamos planteados a lanzar VivaDiag™ SARS-CoV-2 FIA /Flu A/ Flu B Ag. Se utilizará para la detección cualitativa y la diferenciación simultánea de los antígenos de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2, la influenza A y la influenza B en muestras de hisopos nasales, nasofaríngeas u orofaríngeas de individuos sospechosos de infección viral respiratoria compatible con COVID-19 por su proveedor de atención sanitaria.
Sobre VivaChek
VivaChek es un fabricante profesional de diagnóstico in vitro con sede en EE. UU. e instalaciones de fabricación en China. VivaChek fabrica y entrega millones de pruebas de glucosa en sangre, cetonas en sangre, pruebas rápidas de inmunoensayos, etc., cada año a más de 120 países, incluidos EE. UU., China, Alemania, Italia, etc., y la mayoría de los productos tienen la marca CE y la aprobación de la FDA 510k.